55 
Неблагоприятная реакция лекарственного средства (НПР) представляет собой неожиданный эффект, вызванный приемом препарата. НПР могут возникать после однократной дозы или длительного введения лекарственного средства или в результате комбинации двух или более медикаментов. Для оценки общей значимости составляется анкета о возникновении неблагоприятных реакций на лекарственное средство (НПР). Документ шаблона и пример заполнения формы приведены ниже.
Особенности
Значение выражения неблагоприятных реакций на лекарственное средство (НПР) отличается от «побочного эффекта», поскольку последнее может означать кратковременную реакцию. Изучение НПР является предметом области, известной как фармаконадзор.
Оценка причинности используется для определения вероятности того, что препарат вызвал опасные симптомы. Дополнительно может быть составлена анкета больного. Существует множество различных методов, используемых для оценки причинности, включая и критерии оценки МЗО. У каждого есть плюсы и минусы, связанные с их использованием, и большинство из них требуют определенного уровня экспертного суждения.
Анкета о возникновении неблагоприятных реакций на лекарственное средство (НПР) очень важна для хронологии. Поскольку другое вещество или фактор могут быть замешаны в качестве причины опасных симптомов.
Присвоение причинности конкретному агенту часто оказывается сложным, если событие не обнаружено во время клинического исследования или не используются большие базы данных. Методы исследований имеют трудности и могут быть чреваты ошибкой. Даже в клинических исследованиях некоторые данные могут быть упущены, так как большое количество тестируемых лиц должно найти эту неблагоприятную лекарственную реакцию.
Органы контроля
В России имеются официальные органы, которые контролируют безопасность и реакцию на препараты. На международном уровне МЗО руководит Центром мониторинга по лекарственным средствам, отвечает за наблюдение за продуктами медицинского назначения.
База данных
Вся информация лабораторных исследованиях о медицинских препаратах внесена в базу данных. Это включает информацию об использовании, предлагаемых дозировках, общих и серьезных побочных эффектах, противопоказаниях, неблагоприятных взаимодействиях и многом другом.
Анкета о возникновении неблагоприятных реакций на лекарственное средство (НПР) также имеет цель изменить рекомендации, уже предоставленные врачом пациенту или другим поставщиком медицинских услуг. Информация предоставляется бесплатно потребителям здравоохранения, чтобы помочь им в понимании лекарств.
Пример заполнения анкеты о возникновении неблагоприятных реакций на лекарственное средство
