593 
Аккредитация — это процесс, в котором представлена сертификация компетентности, авторитета или достоверности. Организации, которые выдают полномочия или удостоверяют третьих лиц в отношении официальных стандартов, официально аккредитуются аккредитационными органами. Поэтому их иногда называют «аккредитованными органами по сертификации». На каждого заявителя составляется анкета о готовности испытательной лаборатории к аккредитации в системе сертификации. Пример заполнения формы документа и образец шаблона можно посмотреть ниже.
Процесс аккредитации гарантирует приемлемость методов сертификации. Предприятия компетентны тестировать и сертифицировать третьих лиц, вести себя этически и применять надлежащую гарантию качества.
Нормативные правила
Программа аккредитации испытательной лаборатории предназначена для обеспечения точности и надежности генерируемых данных, а также использования методов, одобренных ведомством. Лабораторные исследования, которые не аккредитованы в соответствии правилами, не будут приняты аккредитационным отделом.
Всякий раз, когда образцы передаются субподрядчикам в другую лабораторию по испытаниям оборудования, оригинальная лаборатория должна поддерживать проверяемую копию результатов с помощью цепочки поставок. Процедура субподряда не может использоваться для обхода надлежащей аккредитации или любых государственных требований.
Принадлежность
Заполненная анкета о готовности испытательной лаборатории к аккредитации в системе сертификации должна быть обязательно задокументирована.
Многие поставщики предлагают некоторые испытания и физическое тестирование в качестве бесплатного обслуживания клиентов. Компании часто ассоциируются с авторитетными поставщиками — многие имеют сертифицированные системы управления качеством или позволяют клиентам проводить технический и качественный аудит. Данные исследования обычно используются совместно. Иногда возникает риск того, что тестирование оборудования может иметь тенденцию к самообслуживанию и не является полностью объективным.
Крупные компании часто имеют собственный специализированный персонал и испытательную лабораторию. Корпоративные инженеры знают свои продукты, производственные возможности, систему логистики и клиентов лучше всего.
Другим вариантом является использование платных консультантов, независимых подрядчиков и сторонних испытательных лабораторий. Они обычно выбираются для специализированной экспертизы, для доступа к определенному испытательному оборудованию, для проектов перенапряжений или, когда требуется независимое тестирование. Многие из них имеют сертификаты и аккредитации.
Изложение концепции
Заполняется анкета о готовности испытательной лаборатории к аккредитации в системе сертификации заявителем добровольно.
Программа аккредитации должна:
- Поощрять и предоставлять возможности для организаций, базирующихся в РФ на проведение исследований в лабораториях с высокой степенью защиты, чтобы продемонстрировать культуру ответственности и безопасности оборудования.
- Обеспечит максимальное внимание к защите работников и окружающей среды.
- Все данные и информация о аккредитованной организации будут оставаться конфиденциальными.
- Субъекты, подающие заявки на аккредитацию, должны соответствовать всем применимым местным, государственным, федеральным нормативным актам и международным стандартам.
Подтверждение защиты
Аккредитация является подтверждением того, что организация установила, задокументировала, внедрила и поддерживала систему управления рисками, которая контролирует работу с высокой степенью защиты лаборатории. А также, что правила проектирования, технического обслуживания и эксплуатации, руководящие принципы и стандарты выполнены.
Руководство
Каждой лаборатории будет предоставлено руководство через совет по аккредитации, включая копии протоколов оценки и ссылки на приложения.
Каждый орган должен назначить должностного лица организации в качестве контактного лица для аккредитации. Это может быть сотрудник по безопасности или должностное лицо.
Цели
Целями программы аккредитации являются:
- Содействовать безопасному и ответственному ведению науки внутри организаций, использующих высокие стандарты исследовательской лаборатории.
- Стимулирование качественных программ безопасности путем создания механизма объективной аккредитации.
- Постоянно подчеркивать важность поддержания стандарта передового опыта исследовательских лабораторий.
- Помогать организациям соответствовать или превосходить все применимые положения, руководящие принципы и стандарты РФ, касающихся безопасности.
- Повысить компетентность и надлежащую подготовку персонала лабораторий и специалистов в области безопасности.
- Поощрять надлежащее строительство и обслуживание объектов, подходящих для проведения адекватных испытательных тестов.
Права и обязанности аккредитованных организаций
Аккредитованные организации обязаны представлять:
- Ежегодные отчеты протоколов о проводимом тестировании, если их не посещали инспектора.
- Руководящие принципы, стандарты и любые несчастные случаи, связанные с исследованиями.
Внесение изменений
В течение трехлетнего периода аккредитации, если происходят значительные изменения (например, новые или обновленные объекты, процессы, крупномасштабные исследования), должны быть внесены поправки.
Для поддержания своего статуса, предприятие должно подать заявление о продлении через три года после даты утверждения аккредитации. Заявки на продление должны быть представлены не менее чем за 120 дней до истечения срока аккредитации.
Стандарты для исследовательской лаборатории
Ниже приводятся основные элементы комплексной программы управления безопасностью:
- Защита персонала, подрядчиков, граждан и окружающей среды от токсинов, если они хранятся внутри объекта
- Снижение риска непреднамеренного высвобождения или воздействия биологических агентов и токсинов.
- Снижение риска до приемлемого уровня несанкционированного преднамеренного выпуска опасных биологических материалов.
- Соблюдение всех правовых требований, применимых к биологическим агентам и токсинам, которые будут обрабатываться.
- Эффективное информирование всех сотрудников и соответствующих третьих сторон в отношении безопасности для этих групп.
- Постоянное совершенствование системы управления техникой безопасности.
Пример заполнения бланка
